近来,青岛胶东机场海关在进境快件中抄获违规进境医疗器械,共抄获可吸收性外科缝合线支。
当日,快件现场关员在对1票申报为“塑料管”的进境快件进行X光机机检查验时,发现图画存在很明显反常。关员随即开箱彻查,发现快件内有12包带针头的线支。产品外包装无中文说明书及中文标签,货品实践为可吸收性外科缝合线,大多数都用在面部美容手术,是“美容针”的一种。
海关提示,可吸收性外科缝合线归于高风险等级的第三类医疗器械,依据《医疗器械监督办理条例》规则,我国对第三类医疗器械实施注册办理,进口医疗器械的收货人或许代理人应当向海关供给药监办理部门批阅注册的《进口医疗器械注册证》,一起进口的医疗器械还应当有中文说明书、中文标签,且说明书和标签应契合《医疗器械监督办理条例》规则和相关强制性标准的要求。无相关证书的,不得进口。(刘鹏/文)
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